Pflichttext

Envarsus® 0,75 mg Retardtabletten, Envarsus® 1,0 mg Retardtabletten, Envarsus® 4,0 mg Retardtabletten.

Wirkstoff: Tacrolimus. Zus.: Jede Retardtablette enthält 0,75 mg/1,0 mg/4,0 mg Tacrolimus (als Monohydrat). Sonst. Bestandt.: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Poloxamer 188, Magnesiumstearat, Weinsäure (E334), Butylhydroxytoluol (E321), Dimeticon 350. Anw.: Prophylaxe d. Transplantatabstoßung b. erw. Nieren- od. Lebertransplantatempfängern. Behandlung d. Transplantatabstoßung, die sich ggü. anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist, b. erw. Patienten. Gegenanz.: Allergische Reakt. auf Tacrolimus, sonst. Bestandteile, Sirolimus od. Makrolid-Antibiotika. Nebenw.: Anfälligkeit f. Infektionen kann erhöht sein, z.B. Bakterien, Viren, Pilze, Parasiten, z.T. schwerwiegend od. lebensbedrohlich. Bei Anzeichen einer Infektion Arzt kontaktieren (Fieber, Husten, Halsschmerzen, Schwächegefühl, allg. Unwohlsein; Anzeichen einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie wie Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten b. Denken od. Gehen, Sehverlust).

Schwerwiegende Nebenw.: allergische u. anaphylaktische Reakt., gutartige u. bösartige Tumore, gastrointestinale Perforation, unzureichende Funktionsfähigkeit d. transplant. Organs, verschwommenes Sehen, thrombotische Mikroangiopathie einschl. hämolytisches urämisches Syndrom, thrombotische thrombozytopenische Purpura, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Blindheit, Torsades de Pointes, opportunistische Infektionen, Pure Red Cell Aplasia, hämolyt. Anämie, fiebrige Neutropenie, Agranulozytose, Posteriores Reversibles Enzephalopathiesyndrom, Neuropathie des Nervus opticus. Weitere Nebenw.: erhöhte Blutzuckerspiegel, Diabetes mellitus, Hyperkaliämie, Schlafstörungen, Zittern, Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck, anormale Leberfunktionstests, Durchfall, Übelkeit, Nierenbeschwerden, geringere Anz. v. Blutkörperchen, erhöhte Anz. weißer Blutkörperchen, Veränd. d. Anz. roter Blutkörperchen, verring. Konz. v. Magnesium, Phosphat, Kalium, Calcium od. Natrium im Blut, Flüssigkeitsüberlastung, erhöhte Harnsäure- od. Fettspiegel im Blut, verring. Appetit, Appetitlosigkeit, erhöhte Säurewerte d. Blutes, andere Veränd. d. Blutsalze, Angsterscheinungen, Verwirrtheit u. Desorientiertheit, Depression, Stimmungsschwankungen, Albträume, psychiatr. Erkrankungen, Krampfanfälle, Bewusstseinsstörungen, Kribbeln u. Taubheitsgefühl in Händen u. Füßen, Schwindelgefühle, Schreibstörungen, Erkrankungen d. Nervensystems, verstärkte Lichtempfindlichkeit, Augenerkrankungen, Ohrensausen, verring. Durchblutung d. Herzgefäße, Tachykardie, Blutungen, teilw. od. vollständiger Verschluss v. Blutgefäßen, herabgesetzter Blutdruck, Kurzatmigkeit, Veränd. d. Lungengewebes, Pleuraerguss, Rachenentzündungen, Husten, grippeartige Symptome, Entzündungen od. Geschwüre in Verb. m. Bauchschmerzen od. Durchfall, Magenblutung, Entzündungen od. Geschwüre im Mund, Aszites, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Darmgase, Blähungen, weiche Stühle, Magenbeschwerden, Erkrankungen d. Gallenwege, Gelbsucht, Schädigung d. Lebergewebes u. Leberentzündungen, Juckreiz, Ausschlag, Haarausfall, Akne, verstärktes Schwitzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen in Gliedmaßen u. Rücken, Muskelkrämpfe, beeinträchtigte Nierenfunktion, verring. Harnbildung, eingeschränktes od. schmerzhaftes Harnlassen, allg. Schwäche, Fieber, Ödeme, Schmerzen u. Beschwerden, erhöhte Blutspiegel d. alkalischen Phosphatase, Gewichtszunahme, gestörtes Temperaturempfinden, Veränd. d. Blutgerinnung, Verringerung d. Anz. aller Blutkörperchen, Dehydrierung, psychotisches Verhalten (Wahnvorstellungen, Halluzinationen u. Verwirrtheit), verring. Eiweiß- od. Zuckerwerte im Blut, erhöhte Phosphatspiegel im Blut, Koma, Hirnblutungen, Schlaganfall, Lähmung, Gehirnerkrankungen, Sprachstörungen, Gedächtnisprobleme, Trübung d. Augenlinse, teilw. od. vollst. Hörverlust, unregelmäß. Herzschlag, Herzstillstand, verminderte Herzleistung, Herzmuskelerkrankungen, Herzmuskelvergrößerung, starkes Herzklopfen, abnormales EKG, abnormale Herz- u. Pulsfrequenz, Blutgerinnsel in Arm- od. Beinvene, Schock, Atembeschwerden, Erkrankungen d. Atemwege, Asthma, akute od. chron. Pankreatitis, Peritonitis, Darmverschluss, erhöhte Blutamylasewerte, Rückfluss d. Mageninhalts in d. Rachen, verlangsamte Magenentleerung, Hautentzündungen, brennendes Gefühl unter Sonneneinwirkung, Gelenkerkrankungen, Unfähigkeit zur Harnausscheidung, Menstruationsschmerz u. abnorme Regelblutungen, Multiorganversagen, grippeartige Erkrankung, erhöhte Empfindlichkeit gegen Wärme u. Kälte, Druckgefühl auf d. Brust, Zittern od. Krankheitsgefühl, Erhöhung v. Lactatdehydrogenase im Blut, Gewichtsverlust, kleine Einblutungen i. d. Haut durch Blutgerinnsel, erhöhte Muskelsteifigkeit, Taubheit, Flüssigkeitsansammlung um d. Herz, akute Atemlosigkeit, Zystenbildung in d. Bauchspeicheldrüse, Subileus, Durchblutungsstörungen in d. Leber, schwere Erkrankung m. Blasenbildung (Haut, Mund, Augen, Geschlechtsorgane), verstärkter Haarwuchs, Durst, Stürze, Beklemmung im Brustbereich, verring. Beweglichkeit, Geschwüre, Muskelschwäche, vermindertes Hörvermögen, abnormes Echokardiogramm, Leberversagen, schmerzhaftes Harnlassen m. Blut im Urin, Zunahme d. Fettgewebes, Warnhinw.: Das Trocknungsmittel darf nicht geschluckt werden.

Verschreibungspflichtig. Stand: Januar 2023. Chiesi GmbH, Hamburg